CureVag the RNA people

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.


Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 400 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt.
 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Quality Manager / Qualitätsmanager (w/m/d) – Qualifizierung / Validierung

Kennziffer: 7602-1904


Zu Ihren Aufgaben gehören:


  • Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren Weiterentwicklung
  • Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Prozess-, Reinigungs-  und Methoden-Validierung
  • Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse
  • Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen
  • Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentation von Validierungen
  • Ansprechpartner (w/m/d) bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen
  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen

Sie bringen mit:


  • Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, z.B. ICH-Guideline
  • Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (EU-GMP-Leitfaden, cGMP FDA)
  • Erfahrung in der Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen sowie analytischen Methoden wünschenswert
  • Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse


Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.