Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 375 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Quality Manager (w/m) Deviations/Abweichungsmanagement

Kennziffer: 7602-1807


In Ihrer neuen Rolle als Quality Manager (w/m) in unserem QM Compliance Team stellen Sie ein exzellentes Abweichungsmanagement sicher und sind Ansprechpartner (w/m) für interne Schnittstellenstellen sowie externe Partner. 
 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Verantwortung der Organisation, Betreuung und Verbesserung aller Abläufe des Abweichungsmanagement-Systems
  • Begleitung und Support aller Teilschritte des Abweichungsprozesses
  • Nachverfolgung und Dokumentation von Abweichungen
  • Organisation von entsprechenden Ursachen- und Risikoanalysen
  • Festlegung und Implementierung von Maßnahmen
  • Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen sowie monatliche Berichterstellung
  • Überarbeitung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Risikoanalysen, SOPs)
  • Durchführung von Schulungen zum Thema "Deviation Management"
  • Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Medizin, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke
  • Kenntnisse im Bereich Abweichungen / Deviations wünschenswert
  • Freude an Teamarbeit sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse
 
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal. 
 
 
CureVac AG

 
   
Human Resources
Herr Till Zimmer
Paul-Ehrlich-Straße 15
72076 Tübingen

www.curevac.com