CureVag the RNA people

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.


Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 375 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt.
 


Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Compliance Specialist Production (w/m)

Kennziffer 4501-1801


In dieser neuen, vielseitigen Rolle als Compliance Specialist Production (w/m) übernehmen Sie die Verantwortung der Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben der zugeordneten Produktionsbereiche sowie den fachlichen Austausch mit den angrenzenden Bereichen z. B. Quality Management, Life Cycle Management, Technik, Regulatory Affairs …

Zu Ihren Aufgaben gehören:


  • Unterstützung der GMP-Produktion hinsichtlich regulatorischer Compliance und  Ansprechpartner (w/m) im Bereich Produktion für andere interne Fachabteilungen
  • Prüfung, Erstellung und Schulung von Produktionsdokumenten (z. B. Herstellungsanweisungen, SOPs, Formblätter)
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. erforderlicher Risikoanalysen und Definition von CAPA-Maßnahmen
  • Bewertung von Beobachtungen aus Audits oder internen/externen Inspektionen und Ableitung von Maßnahmen
  • Sicherstellung der Weitergabe aller für die GMP-Produktion relevanten Informationen hinsichtlich Änderungen im regulatorischen Umfeld
  • Überwachung und Unterstützung der Qualifizierungs-  und Validierungsaktivitäten in der Produktion
  • Monitoring des Reinraumstatus

Sie bringen mit:


  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Fachbereich Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens drei Jahre relevante Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise im Bereich (bio-)pharmazeutischer Produktion
  • Erfahrung in der aseptischen Herstellung von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, Lösungsorientierung und Durchsetzungsstärke
  • Erfahrung mit DMS-Systemen sowie MS Office
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse


Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.