CureVag the RNA people

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.


Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 340 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt.


Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Compliance Specialist (w/m)

Kennziffer 4101-1701


In Ihrer neuen, vielseitigen Rolle als Compliance Specialist (w/m) übernehmen Sie die Verantwortung der Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben der zugeordneten Produktionsbereiche sowie den fachlichen Austausch mit den angrenzenden Bereichen z.B. Quality Management, Life Cycle Management, Technik, Regulatory Affairs …


Zu Ihren Aufgaben gehören:


  • Unterstützung der GMP-Produktion hinsichtlich aller regulatorischen Erfordernisse
  • Ansprechpartner hinsichtlich regulatorischer Compliance im Bereich Produktion für andere interne Fachabteilungen
  • Compliance-Prüfung und Erstellung von Produktionsdokumenten (z.B. Herstellungsanweisungen, SOP´s, Formblätter)
  • Bewertung von Abweichungen. Festlegung und Unterstützung von Maßnahmen in Einklang mit regulatorischen Vorgaben
  • Bearbeitung von Beobachtungen aus Audits oder internen/externen Inspektionen
  • Überprüfung der Einhaltung von Vorgaben der Vertragspartner
  • Sicherstellung der Weitergabe aller für die GMP-Produktion relevanten Informationen hinsichtlich Änderungen im regulatorischen Umfeld
  • Sicherstellung der regulatorisch konformen Qualifizierung und Validierung in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
  • Ansprechpartner bei Prozess-Transfer-Aktivitäten
  • Durchführung von produktionsrelevanten Risikoanalysen im Bereich des Change- und Abweichungsmanagements
  • Unterstützung bei der Koordination von Instandhaltungs- und Betriebsmaßnahmen

Sie bringen mit:


  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Fachbereich Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
  • 2 oder mehr Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Compliance/Produktion in einem Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen
  • Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Bereich (inkl. aseptischer Herstellung) und  mit relevanten regulatorischen Vorgaben
  • Erfahrung in biotechnologischen Prozessen ist von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, Lösungsorientierung und Durchsetzungsstärke
  • Erfahrung mit DMS-Systemen sowie MS Office

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.