Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 310 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt.


Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Quality Manager / Qualitätsmanager (w/m) – Qualifizierung, Validierung & Computervalidierung

Kennziffer 7602-1702


Als Quality Manager mit der Spezialisierung Qualifizierung, Validierung & Computervalidierung sind Sie unser Fachexperte in diesem Bereich und Teil des Quality-Management-Teams.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • In Ihrer neuen Rolle als Quality Manager bei CureVac organisieren, planen und führen Sie Qualifizierungen/Requalifizierungen sowie Computervalidierungen GMP-relevanter Systeme sowie Validierungen von Prozessen durch.
  • Sie optimieren bestehende Qualifizierungs- und Validierungskonzepte und entwickeln diese weiter.
  • Die Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung ist für Sie selbstverständlich.
  • Sie erheben unternehmensweit den Qualifizierungs- bzw. Validierungsstatus in Form eines Berichtes und leiten diesen an die zuständigen Stellen weiter, in diesem Zusammenhang definieren und bewerten Sie relevante Kennzahlen.
  • Sie erstellen die Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen,  Validierungen und Computervalidierungen.
  • Bei Audits und Inspektionen sind Sie Ansprechpartner für Ihren Tätigkeitsbereich.
  • Sie übernehmen Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium in Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Chemie oder im Bereich Biologie, Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse und Erfahrungen in der Qualifizierung technischer Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme sowie in der Validierung von Prozessen
  • Ausgezeichnete Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise


Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.


 
CureVac AG

 
   
Human Resources
Frau Marion Wiebersinsky
Paul-Ehrlich-Straße 15
72076 Tübingen
Tel: +49 (0)7071 9883 - 1789
www.curevac.com